Успех противоопухолевого препарата на ранней стадии рака молочной железы усиливает позиции Novartis

Успех противоопухолевого препарата на ранней стадии рака молочной железы усиливает позиции Novartis

Применение противоопухолевого препарата Кискали (в России зарегистрирован под торговым наименованием Рисарг, международное непатентованное наименование рибоциклиб) способствовало снижению риска рецидива у женщин с диагностированным на ранней стадии раком молочной железы. Результаты опорного исследования обеспечили производителю перспективы роста. Акции Novartis поднялись на 5,8% после заявления независимых экспертов о рекомендации досрочно остановить исследование в связи с явными преимуществами, продемонстрированными в ходе промежуточного анализа.

В клиническом исследовании III фазы при применении рибоциклиба в сочетании со стандартной эндокринной терапией у пациентов с гормоночувствительной опухолью наблюдалось снижение риска рецидива по сравнению с монотерапией эндокринным препаратом, заявил производитель.

Кискали был зарегистрирован для применения по показанию метастатический гормонозависимый рак молочной железы и отвоевал долю рынка по этому показанию у палбоциклиба производства Pfizer. Однако применение препарата на более ранних стадиях, когда опухоль еще операбельна, представляется гораздо более широким рынком.

Препарат-конкурент Верзенио (абемациклиб) производства Eli Lilly был зарегистрирован для применения на ранних стадиях при высоком риске рецидива после операции. Рибоциклиб исследовали как при высоком, так и промежуточном риске рецидива.

По оценкам аналитиков, Кискали может превзойти Верзенио благодаря более благоприятному профилю побочных эффектов.

В прошлом году продажи Кискали выросли на 31% (до 1,2 млрд долларов). Это один из двух новых препаратов, играющих особенно важную роль в будущих продажах компании.

Источник: remedium.ru

Next Post

Американский регулятор повышает планку для ускоренной регистрации противоопухолевых препаратов

Эксперты Управления по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) предложили более критично относиться к ускоренному одобрению и независимой федеральной оценке. Американский регулятор счел необходимыми такие меры после противоречивого одобрения препарата Aduhelm производства Biogen. Ускоренная регистрация позволяет FDA быстрее продвигать на рынок препараты, предназначенные для лечения тяжелых и […]