Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» представила результаты клинических исследований отечественной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции. Ее выпуск по полному циклу планируется на заводе в Кировской области. Клинические исследования показали, что вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и доказали ее иммуногенность.
Пневмококковая инфекция, вызываемая бактерией Streptococcus pneumoniae, является весомой проблемой для здравоохранения ввиду высокой патогенности возбудителя и потенциальной возможности тяжелого течения заболевания с осложнениями, приводящими к инвалидности и смерти детей раннего возраста. По информации ВОЗ и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до 5 лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией. Кроме того, пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.
Разработкой вакцины против пневмококковой инфекции несколько лет назад занялись компания «Нанолек» совместно с корейской компанией, специализирующейся на производстве вакцин. В настоящий момент на заводе «Нанолек» в Кировской области запущено производство новой отечественной пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной вакцины. Производство осуществляется по стандартам GMP (надлежащая производственная практика) и ISO (Международная организация по стандартизации).
Новая 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции зарегистрирована в Российской Федерации под торговым наименованием ПНЕМОТЕКС® и может применяться у взрослых и детей с 2 месяцев.
Источник: remedium.ru
