FDA: проблемы с безопасностью не должны помешать ускоренной регистрации препарата производства Biogen
Американский регулятор считает, что проблемы с безопасностью, выявленные в ходе исследования III фазы, в котором изучался препарат для лечения очень редкого заболевания — бокового амиотрофического склероза (БАС), не должны помешать его ускоренной регистрации.
На совещании FDA, которое состоится 22 марта,…